認證與管制

GMP是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，就是「優良藥品製造規範」，是一種特別注重製造過程中產品品質與衛生安全的自主性管理制度。 舉凡在生產設備的材質與規格、製造的方法與過程、品質的檢驗、原料及製品的保管、組織及各有關作業人員的教育訓練與作業應該遵守的要點 、作業過程中所使用的水質等均要符合優良藥品製造規範，方能獲得衛生主管機關的GMP 認證， 衛生主管機關會定期及不定期查核各藥廠，使民眾用藥更有保障。

中藥材種類繁多，基原複雜，如何鑑定中藥材之正確基原，以確保藥材基原正確無誤，臨床使用安 全與提高中藥材之質量是極為重要的。 中藥材基原鑑定可以辨別藥材的真偽、摻雜和品質的優劣， 以保證藥材的確實療效。藥材基源鑑定可透過外觀及色香味的判定、組織切片，化學分析如TLC(薄 層層析)、HPLC(高效液相層析)、以及指紋圖譜、顯微鏡檢等專業技術。

基原：藥材之植物學名、藥用部位。 性狀：藥材之形狀、組織和粉末之顯微鏡檢查以及色、臭、味等。 異物試驗：中藥混入物之試驗 鑑別試驗：化學呈色反應鑑別、薄層層析法 乾燥減重：有助於藥材之保存管理 雜質檢驗：總灰分、酸不溶性灰分、重金屬、農藥殘留、微生物、黃麴毒素等 含量測定：水抽提物含量、稀醇抽提物含量、精油含量、指標(有效)成分含量

目前，我國藥品分級制度是將市面上的藥品依安全歸納成三級：處方藥、指示藥與成藥。 如果以電影的分級制度來作比喻，處方藥就好像限制級藥品，限由醫師處方後使用；指示藥就好像輔導級藥品，由藥師來輔導使用； 成藥就如同普通級藥品，藥理作用緩和，大家都可以自由購買，但是一定要好好閱讀藥品標示與說明書。