品質管制
Quality Control
01
正確性
中藥材源自大自然，
品質會因為產地、季節、栽種與採收時間的不同而改變。
因此透過藥材外觀色澤、氣味、大小、組織切片、TLC定性等鑑別試驗，
來確保藥材基原的正確性。
加強鑑別真偽與確認品種。
確保來源、品種與品質，保障用藥安全。
性狀
根據外觀 / 顏色 / 氣味 / 大小
質地等進行鑑定。
顯微鏡檢法
觀察藥材的 組織切片 / 粉末 / 解離組織
以及方劑中藥的組織 / 細胞等特徵
理化鑑別試驗
如呈色反應…等。
加強鑑別真偽與確認品種。
確保來源、品種與品質，保障用藥安全。
乾燥減重
檢測中藥材水分含量，確保儲存穩定性，避免因水分過高導致變質或發霉。
灰分、酸不溶性灰分
檢測不揮發性無機物及酸不溶雜質含量，以判定品質及潔淨度，避免外來物混雜或偽品。
加強鑑別真偽與確認品種。
確保來源、品種與品質，保障用藥安全。
作為藥材基原鑑定的輔助工具，
鑑別出藥材和製品是否保有藥材中應含有之成分。
02
安全性
各項異常物質的檢驗，
包括農藥殘留、總重金屬、分項重金屬、黃麴毒素、
馬兜鈴酸、二氧化硫、微生物等檢驗，
確定符合規範後才可以販售，以確保民眾用藥安全。
各項檢驗
中藥材因種植或土壤污染可能殘留農藥，
需檢測其含量以符合安全規範。
工業污染可能導致中藥材受重金屬（鉛、鎘、汞、砷等）
影響，需檢測總重金屬與分項含量以確保安全。
中藥材於採收、運輸或儲存不當，
易滋生真菌並產生黃麴毒素，
影響健康，需檢測其殘留量。
禁用含馬兜鈴酸的中藥材及其製劑，
並依規範檢測細辛等相關藥材的馬兜鈴酸含量。
部分中藥材因硫磺熏蒸殘留二氧化硫，
需檢測其含量以確保安全。
*為保障用藥安全，中藥材皆依衛生福利部TFDA公告進行檢測，
確保各項殘留量符合標準規範，嚴控品質。
03
有效性
藥材中的指標成分以HPLC來定量，
依據台灣中藥典公布的規格來進行判定，
符合規範的藥材才可進行加工生產。
藥材指標成分定量分析，確保中藥原料指標成分符合規格， 可提升產品的有效性
04
均一性
測定指標成分、稀醇抽提物含量，水抽提物含量、
精油含量等項目，都有依規範制定範圍值，
控管每批品質的一致性，以確保產品品質的穩定性。
各項檢驗
藥材指標成分定量分析，確保中藥原料指標成分符合規格， 可提升產品的均一性及穩定性。
以稀醇及水經抽提所溶解出來之成分，
每種藥材及製品都有一定的標準規格，
不符規格者，有可能藥材基原不對或製品品質不良。
揮發油成分是許多中藥材之精華，
所以對中藥材揮發油含量做檢測相當重要。
產品之重(容)量差異、平均重量、崩散度試驗…等，
均有規範制定規格範圍值，控管每批製品品質均一。
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