产制流程

Manufacturing Process

产制流程

Manufacturing Process

「宏星产品」乃是由专具药材鉴定能力的专业人员,严选道地原料药材,再以科学方法分析药材之有效成分, 宏星坚信若没有好品质的药材,纵使有最先进的后续制程,也不可能制造出好的成品,因此严格把关药材品质。

选取原料药材 → 五官性味鉴定 → 药材化验、成分(含量)分析 → 不合格退货

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(煎煮萃取) ← 处方调配 ← (炮制) ← 饮片← 清洗(洁) ← 合格储藏

↓                         ↓

(浓缩)              粉碎

↓                         ↓

流动层干燥混合(造粒) → 制成剂型(颗粒,粉,锭,胶囊,丸剂等) → 成品品管检验 → 合格 包装入库

 

产制流程控管

  • 选取”原料药材”,以国家中药典规范标准为依据,须去除非药用部份、异物、 杂质及变质的部份,再加以”清洁(洗)”处理等,并”储藏”于适当的环境、适合的温度,防止污染、变质及避免交叉污染。
  • 精选药材时需注意源头管控、严选优质道地药材,温湿度控管,遵古炮制药材, 以确保药效。
  • 经选取的药用部份,经过检选、清洗、切制或修整等适当加工制成”饮片”,需干燥的饮片,应采用适宜的方法和技术迅速干燥,控制温度和湿度,使原料药材有效成分不会被破坏,保有优良品质。
  • 根据中医临床用药理论和药物配伍的需要,将饮片进一步加工程序,透过”炮制 (炙)”能消除或降低药物的毒性或副作用,改变药性或提高疗效。
  • 以适当溶剂将药材中的有效成份进行”煎煮萃取”(抽提),煎煮萃取时需注意水量、温度及煎煮时间的管控,制定共煎/先下/后下的投药顺序;其中药材的粉碎度、抽提温度、抽提时间等因素,都会影响到抽提效率;再将抽提后抽提液和药渣进行分离过滤,避免药渣进入到滤液;再将过滤后的滤液,运用真空低温浓缩设备及技术”浓缩”成中药浸膏,需严格管控真空度、温度及加热时间,以确保疗效成份不被破坏。
  • 利用流动层造粒机(喷雾)干燥混合(造粒)制成适当大小的粒子,瞬间干燥可稳定药效成分,(需要时筛选出适当的颗粒大小),再分装入瓶或供后续加工如制成胶囊、锭剂…等剂型。
  • 制成所需剂型成品后在清洁、整齐环境下进行包装,且在确保产品品质不受影响 之适当温湿度等条件下进行产品储存及运销。