產製流程

Manufacturing Process

產製流程

Manufacturing Process

「宏星產品」乃是由專具藥材鑑定能力的專業人員,嚴選道地原料藥材,再以科 學方法分析藥材之有效成分, 宏星堅信若沒有好品質的藥材,縱使有最先進的後續 製程,也不可能製造出好的成品,因此嚴格把關藥材品質。

選取原料藥材 → 五官性味鑑定 → 藥材化驗、成分(含量)分析 → 不合格退貨

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(煎煮萃取) ← 處方調配 ← (炮製) ← 飲片← 清洗(潔) ← 合格儲藏

↓                         ↓

(濃縮)              粉碎

↓                         ↓

流動層乾燥混合(造粒) → 製成劑型(顆粒,粉,錠,膠囊,丸劑等) → 成品品管檢驗 → 合格 包裝入庫

 

產製流程控管

  • 選取”原料藥材”,以國家中藥典規範標準為依據,須去除非藥用部份、異物、 雜質及變質的部份,再加以”清潔(洗)”處理等,並”儲藏”於適當的環境、適 合的溫度,防止污染、變質及避免交叉污染。
  • 精選藥材時需注意源頭管控、嚴選優質道地藥材,溫濕度控管,遵古炮製藥材, 以確保藥效。
  • 經選取的藥用部份,經過檢選、清洗、切制或修整等適當加工製成”飲片”,需 乾燥的飲片,應採用適宜的方法和技術迅速乾燥,控制溫度和濕度,使原料藥材 有效成分不會被破壞,保有優良品質。
  • 根據中醫臨床用藥理論和藥物配伍的需要,將飲片進一步加工程序,透過”炮製 (炙)”能消除或降低藥物的毒性或副作用,改變藥性或提高療效。
  • 以適當溶劑將藥材中的有效成份進行”煎煮萃取”(抽提),煎煮萃取時需注意水量、溫度及煎煮時間的管控,制定共煎/先下/後下的投藥順序;其中藥材的粉碎度、抽提溫度、抽提時間等因素,都會影響到抽提效率;再將抽提後抽提液和藥 渣進行分離過濾,避免藥渣進入到濾液;再將過濾後的濾液,運用真空低溫濃縮 設備及技術”濃縮”成中藥浸膏,需嚴格管控真空度、溫度及加熱時間,以確保 療效成份不被破壞。
  • 利用流動層造粒機(噴霧)乾燥混合(造粒)製成適當大小的粒子,瞬間乾燥可穩定 藥效成分,(需要時篩選出適當的顆粒大小),再分裝入瓶或供後續加工如製成膠囊、錠劑…等劑型。
  • 製成所需劑型成品後在清潔、整齊環境下進行包裝,且在確保產品品質不受影響 之適當溫濕度等條件下進行產品儲存及運銷。